Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LIBEXIN 100 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03295
Hatóanyag
prenoxdiazine
ATC kód 1/ATC kód 2
R05DB18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1965.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LIBEXIN 100 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
38,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LIBEXIN 100 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
RHINATHIOL TUSSO 100 mg tabletta
OGYI-T-09200 részletek
LIBEXIN 100 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-03295 / 01
VN
TK
nem
LIBEXIN 100 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80205/2021
2021.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73214/2023
2023.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LIBEXIN 100 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49939/2023
FV011
2023.08.09
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49940/2023
FV013
2023.08.09
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49941/2023
GV001
2023.08.09
